HPMC E5 ສໍາລັບແຄບຊູນ HPMC ຫວ່າງເປົ່າ
* ມັນແມ່ນເຄິ່ງສັງເຄາະໃນທໍາມະຊາດ, ໄດ້ມາຈາກພືດເຊລູໂລສ,
*ບັນຫາການເຊື່ອມໂຍງຂ້າມກັບ excipients ແມ່ນບໍ່ມີທັງຫມົດນັບຕັ້ງແຕ່, ໄດ້ໂພລີເມີແມ່ນບໍ່ມີອາຊິດ amino,
* ສາມາດນໍາໃຊ້ສໍາລັບຄວາມຫຼາກຫຼາຍຂອງອຸປະກອນການຕື່ມຂໍ້ມູນໃສ່ປະກອບດ້ວຍກຸ່ມ aldehydic,
* ມັນລະລາຍໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍໃນນ້ໍາເຢັນໃຫ້ເປັນການແກ້ໄຂ colloidal ເນື່ອງຈາກຄຸນສົມບັດ gelation ຄວາມຮ້ອນປີ້ນກັບກັນໄດ້,
* ຮູບແບບການປ່ຽນແປງໄດ້ຮູບເງົາຂະຫນາດການຄວບຄຸມ,
* ນ້ໍາບໍ່ໄດ້ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນ plasticiser ສໍາລັບHPMC.
Hpmc ແຄບຊູນເປົ່າຕອນນີ້ບໍ່ໄດ້ລວມເອົາສ່ວນປະກອບທີ່ມາຈາກສັດ; ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ຖືກພັດທະນາປະມານ 30 ປີໃນອະດີດໃນໄລຍະການຊອກຫາທາງເລືອກສີຂຽວທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບຢາ gelatin ທີ່ເຄັ່ງຄັດ. ຍ້ອນວ່າການສ້າງຂອງພວກເຂົາ, ເມັດ hpmc ໄດ້ຮັບອັດຕາສ່ວນຕະຫຼາດພາຍໃນອຸດສາຫະກໍາແຄບຊູນເປົ່າລະຫວ່າງປະເທດຍ້ອນຕົ້ນກໍາເນີດທໍາມະຊາດ, ການຮຽກຮ້ອງທີ່ເລັ່ງສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຜັກ, ແລະຍອດຄົງຄ້າງຂອງແຄບຊູນທີ່ມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງ api.
ສູດ HPMCຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
(n-2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH ຫຼື-[OCH2CH(CH3)]OCH3
ພືດແຄບຊູນຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
ລາຍການ |
ຜົນໄດ້ຮັບ |
||
ແໜ້ນໜາ |
ເມັດພືດ |
≤1 |
|
ຄວາມທົນທານ |
ເມັດພືດ |
≤2 |
|
ຈຳກັດເວລາການແຕກແຍກ |
ນາທີ |
≤15 |
|
ການເຜົາໄຫມ້ສານຕົກຄ້າງ |
ໂປ່ງໃສ |
% |
≤2 |
ເຄິ່ງໂປ່ງໃສ |
% |
≤4 |
|
ຈືດໆ |
% |
≤6 |
|
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ |
% |
≤8 |
|
ໂລຫະຫນັກ |
ppm |
≤10 |
|
ເກືອອາເຊນິກ |
ppm |
≤2 |
|
ຈຳກັດຈຸລິນຊີ |
ຈໍານວນທັງຫມົດຂອງ aerobicເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ |
cfu/g |
≤1000 |
ທັງໝົດແມ່ພິມ ແລະເຊື້ອລາ |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
ບໍ່ໄດ້ເຊັກເອົາ |
|
Staphylococcus aureus ທັງໝົດ |
cfu/g |
ບໍ່ໄດ້ເຊັກເອົາ |
ຮPMCຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
ລາຍການ |
ຜົນໄດ້ຮັບ |
||
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
|
ML-E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
ບັນຫາທີ່ບໍ່ລະລາຍໃນນ້ໍາ |
% |
<0.4 |
|
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ |
% |
≤4.5 |
|
ການເຜົາໄຫມ້ສານຕົກຄ້າງ |
% |
<1.2 |
|
ໂລຫະຫນັກ |
ppm |
<10 |
|
ເກືອອາເຊນິກ |
ppm |
<2 |
|
ເມໂທຊີ (2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hydroxypropyl (2910) |
% |
7.0 ຫາ 12.0 |
|
ຈຳກັດຈຸລິນຊີ |
ຈໍານວນທັງຫມົດຂອງ ແອໂຣບິກເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ |
cfu/g |
≤600 |
ທັງໝົດແມ່ພິມ ແລະເຊື້ອລາ |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
ບໍ່ໄດ້ເຊັກເອົາ |
ຄຸນລັກສະນະຂອງແຄບຊູນພືດ
ແຄບຊູນມີຄວາມໂປ່ງໃສສູງແລະສີທີ່ດີ.
ຮູບແບບທີ່ດີແລະຄວາມແຂງຫຼັງຈາກ dipping ໃນກາວ, ທີ່ເອື້ອອໍານວຍຫຼາຍຕໍ່ການ demoulding.
ເປືອກແຄບຊູນມີຄວາມໜາເປັນເອກະພາບ ແລະມີຄວາມທົນທານດີ.
ມັນບໍ່ມີ chloroethanol, ແລະຕົວຊີ້ວັດໂລຫະຫນັກຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງສະຫະລັດແລະເອີຣົບ Pharmacopoeia.
ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະການເກັບຮັກສາ HPMC
ຖັງຫຼືຖົງຢາງເຈ້ຍ lined ກັບ polyethylene film ຖົງພາຍໃນ. ນ້ໍາຫນັກສຸດທິຂອງແຕ່ລະຖົງ: 25kg.
ປົກປ້ອງຈາກແສງແດດແລະຝົນໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາແລະການຂົນສົ່ງ.
ສົ່ງສຳເລັດແລ້ວ
ພວກເຮົາຈະຕິດຕໍ່ຫາທ່ານໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້