HPMC E5 ສໍາລັບການເຄືອບຟິມແທັບເລັດ
* ມັນມີການລະລາຍນ້ໍາທີ່ດີເລີດໃນນ້ໍາເຢັນ. ມັນສາມາດໄດ້ຮັບການລະລາຍເຂົ້າໄປໃນການແກ້ໄຂໂປ່ງໃສດ້ວຍການ stirring ເລັກນ້ອຍໃນນ້ໍາເຢັນ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ມັນບໍ່ສາມາດລະລາຍໄດ້ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວໃນນ້ໍາຮ້ອນສູງກວ່າ 60 ° C, ແລະພຽງແຕ່ສາມາດບວມໄດ້. ມັນເປັນທີ່ບໍ່ແມ່ນ ionicເຊລູໂລສອີເທີ. ການແກ້ໄຂຂອງມັນບໍ່ມີຄ່າ ionic, ບໍ່ພົວພັນກັບເກືອໂລຫະຫຼືທາດປະສົມອິນຊີ ionic, ແລະບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາກັບວັດຖຸດິບແລະອຸປະກອນເສີມອື່ນໆໃນຂະບວນການກະກຽມ;
* ມັນມີຄວາມເຂັ້ມແຂງຕໍ່ຕ້ານຄວາມອ່ອນໄຫວ, ແລະດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບການທົດແທນໃນໂຄງສ້າງໂມເລກຸນ, ຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຕ້ານຂອງມັນແມ່ນເຂັ້ມແຂງແລະມີຄວາມຫມັ້ນຄົງຫຼາຍ;
* ມັນມີລັກສະນະ metabolic. ໃນຖານະເປັນ excipient ຢາ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກ metabolized ຫຼືດູດຊຶມ, ສະນັ້ນມັນບໍ່ໃຫ້ calories ໃນຢາແລະອາຫານ. ມັນເປັນເອກະລັກສະເພາະກັບອາຫານທີ່ມີແຄລໍລີ່ຕ່ໍາ, ບໍ່ມີເກືອ, ບໍ່ມີສານຕ້ານເຊື້ອແລະອາຫານທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ. ການນຳໃຊ້;
* ມັນຂ້ອນຂ້າງຄົງທີ່ຕໍ່ອາຊິດແລະເປັນດ່າງ, ແຕ່ຖ້າຄ່າ pH ເກີນ 2 ຫາ 11, ແລະມັນໄດ້ຮັບຜົນກະທົບສູງກວ່າ.ອຸນຫະພູມຫຼືເກັບຮັກສາໄວ້ເປັນເວລາດົນນານ, ຂອງມັນຄວາມຫນືດຈະຫຼຸດລົງ;
* ມັນມີຜົນກະທົບ emulsifying ປະສິດທິພາບແລະສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນ stabilizer ປະສິດທິພາບແລະປ້ອງກັນ colloid;
* ການແກ້ໄຂນ້ໍາຂອງຕົນມີທີ່ດີເລີດຮູບເງົາ-forming ຄຸນສົມບັດແລະເປັນອຸປະກອນການເຄືອບທີ່ດີສໍາລັບຢາເມັດແລະຢາຄຸມກໍາເນີດ. ຮູບເງົາທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍມັນມີຂໍ້ດີຂອງບໍ່ມີສີແລະທົນທານ, ແລະການເພີ່ມ glycerin ຍັງສາມາດປັບປຸງຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງມັນ.
Hydroxypropyl methylcellulose(HPMC), HPMC ເປັນສີຂາວຫຼື milky ສີຂາວ, ບໍ່ມີກິ່ນແລະລົດຊາດ, ຜົງ fibrous ຫຼືເມັດ, ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງບໍ່ເກີນ 10%, ສາມາດລະລາຍໃນນ້ໍາເຢັນແຕ່ບໍ່ຢູ່ໃນນ້ໍາຮ້ອນ, ຄ່ອຍໆໃນນ້ໍາຮ້ອນຈະບວມ, peptizes, ປະກອບເປັນ. ການແກ້ໄຂ colloidal viscous, cools ກັບການແກ້ໄຂ, ແລະຕາມຄວາມເຫມາະສົມກາຍເປັນ gel ໃນເວລາທີ່ໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ. ມັນປົກກະຕິແລ້ວຖືກນໍາໃຊ້ໃນ excipients ຢາແລະສາມາດໄດ້ຮັບການນໍາໃຊ້ເປັນໜາ,ກະແຈກກະຈາຍ,emulsifier ແລະສານປະກອບຮູບເງົາ.
ສູດ
(n~2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH ຫຼື-[OCH2CH(CH3)]OCH3
ສະເພາະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແລະລະດັບຄວາມຫນືດ
ຄວາມຫນືດ ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
ຕົວຍຶດຫຼັກຂອງຢາ |
50 |
50 |
100 |
ການແຍກແທັບເລັດ |
5~50 |
5~50 |
|
ການເຄືອບຮູບເງົາແທັບເລັດ |
35–50 |
35–50 |
35–50 |
ຊ້າ~ປ່ອຍ |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
ຮູບເງົາ |
50-100 |
50-100 |
50-100 |
Capsule ຍືນຍົງ ~ |
50-100 |
50-100 |
|
15–50 |
15–50 |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
ປະເພດ ລາຍການ |
60YT HPMC |
65 YT HPMC |
75 YT HPMC |
|
ເມໂທຊີ % |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
Hydroxypropyl % |
7.0 ຫາ 12.0 |
4.0~7.5 |
4.0 ຫາ 12.0 |
|
ອຸນຫະພູມເຈນ ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0 ຫາ 90.0 |
|
ຄວາມຫນືດ mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
ບັນຫາທີ່ບໍ່ລະລາຍໃນນ້ໍາ |
% |
<0.4 |
||
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ |
% |
≤4.5 |
||
ການເຜົາໄຫມ້ສານຕົກຄ້າງ |
% |
<1.4 |
||
ໂລຫະຫນັກ |
ppm |
<10 |
||
ເກືອອາເຊນິກ |
ppm |
<2 |
||
ຈຳກັດຈຸລິນຊີ |
ຈໍານວນທັງຫມົດຂອງ ແອໂຣບິກເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ |
cfu/g |
≤600 |
|
ທັງໝົດແມ່ພິມ ແລະເຊື້ອລາ |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
ບໍ່ໄດ້ເຊັກເອົາ |
ນຳໃຊ້ກັບຄຸນສົມບັດທາງການແພດ
ນີ້ຜະລິດຕະພັນເປັນ excipient ທາງຢາທີ່ມີປະໂຫຍດຫຼາຍຊະນິດ, ເຊິ່ງສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນ thickener, dispersant, emulsifier, film ~ forming agent, ແລະອື່ນໆ. ເນື່ອງຈາກການເຄືອບຮູບເງົາແລະກາວໃນການກະກຽມແຂງປາກ, ມັນສາມາດປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະການລະລາຍຂອງຢາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະເສີມຂະຫຍາຍການ. ກັນນ້ໍາຂອງເມັດ. ມັນຍັງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension ໃນ suspension, ເປັນອຸປະກອນການ matrix ໃນການກະກຽມ ophthalmic, ເປັນອຸປະກອນການ skeleton ໃນ hydrophilic gel skeleton sustained ~ປ່ອຍເມັດແລະເມັດ intragastric ລອຍ. ຕົວຊີ້ວັດປະຕິບັດຕາມ USP, EP ແລະຈີນ Pharmocopoeia.
ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະການເກັບຮັກສາ HPMC
ຖັງຫຼືຖົງຢາງເຈ້ຍ lined ກັບ polyethylene film ຖົງພາຍໃນ. ນ້ໍາຫນັກສຸດທິຂອງແຕ່ລະຖົງ: 25kg.
ປົກປ້ອງຈາກແສງແດດແລະຝົນໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາແລະການຂົນສົ່ງ.
ສົ່ງສຳເລັດແລ້ວ
ພວກເຮົາຈະຕິດຕໍ່ຫາທ່ານໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້