ການນໍາໃຊ້Biomedical Polymer ວັດສະດຸ Hydroxypropyl Methyl Cellulose(HPMC) ໃນການກະກຽມຢາ

2021/12/29 12:02

ປະຈຸບັນ, HPMC, ເຊິ່ງໄດ້ກາຍເປັນຫນຶ່ງໃນexcipients ຢາທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນdosages, ແມ່ນຍ້ອນວ່າ HPMC ມີຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງການເຮັດເຄື່ອງປະກອບອື່ນໆບໍ່ມີ.

  • 1. ຄວາມinertness ເຄມີ HPMC ແມ່ນປະເພດທີ່ບໍ່ມີ ionic cellulose ether, ເຊິ່ງການແກ້ໄຂບໍ່ໄດ້ໃຊ້ຄວາມຮັບຜິດຊອບ ionic ແລະບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາກັບເກືອໂລຫະຫຼືອະໄວຍະວະionic. ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງມັນກັບວັດຖຸອື່ນໆໃນລະຫວ່າງການກະກຽມ.

  • 2. ຄວາມຫມັ້ນຄົງມັນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງຂ້ອນຂ້າງໃນກົດແລະ alkali, ແລະໃຫ້ຄວາມຫມັ້ນຄົງຄວາມviscosity ທີ່ດີລະຫວ່າງ pH3 ~ 11 ໃນໄລຍະການເກັບຮັກສາໄລຍະຍາວ. ການແກ້ໄຂແບບAqueous ແມ່ນປຽບທຽບເອັນໄຊມ໌-ຕ້ານທານ. ວັດສະດຸການກະກຽມໂດຍໃຊ້ HPMC, ຄຸນນະພາບແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງມັນແມ່ນດີກວ່າວັດສະດຸແບບດັ້ງເດີມ (dextrin, starch, ແລະອື່ນໆ).

  • 3. ຄວາມ ປອດ ໄພ HPMC ໂດຍ ທົ່ວ ໄປ ແລ້ວ ຖື ວ່າ ເປັນ ວັດ ຖຸ ທີ່ ບໍ່ ມີ ສານ ພິດ ແລະ ບໍ່ ໄດ້ ຮັບ ການ ຫວັ່ນ ໄຫວ, THE WHO ບໍ່ ໄດ້ ລະ ບຸ ການ ຮັບ ປະ ກັນ ປະ ຈໍາ ວັນ ທີ່ ຍອມ ຮັບ ສໍາ ລັບ HPMC ນັບ ຕັ້ງ ແຕ່ ລະ ດັບ ທີ່ ກິນ ບໍ່ ໄດ້ ຖື ວ່າ ເປັນ ຕົວ ແທນ ໃຫ້ ແກ່ ໄພ ອັນ ຕະ ລາຍ ຕໍ່ ສຸ ຂະ ພາບ.

  • 4. ຄວາມວິຕົກກັງວົນສາມາດເປັນລະບຽບການThe derivatives of viscosity ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ HPMC ສາມາດຊັບຊ້ອນເຊິ່ງກັນແລະກັນຕາມສ່ວນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຄວາມເຫັນຄວາມສາມາດຂອງມັນສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້ຕາມກົດລະບຽບບາງຢ່າງ, ແລະມີຄວາມສໍາພັນທາງເສັ້ນທີ່ດີ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງສາມາດເລືອກໄດ້ຕາມຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການໃນແງ່ຂອງອັດຕາສ່ວນ.

  • 5. metabolism inertia HPMC ບໍ່ໄດ້ດູດຊຶມແລະ metabolized ໃນຮ່າງກາຍ, ແລະບໍ່ສາມາດໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ດັ່ງນັ້ນມັນເປັນວັດສະດຸການກະກຽມຢາທີ່ປອດໄພ.

  • 6.ຊຸ່ມໃນນ້ໍາເຢັນ Soluble ໃນນ້ໍາເຢັນຕ່ໍາກວ່າ 40°C ຫຼື 70% ethanol, ເກືອບບໍ່ສະຫຼັບໃນນ້ໍາຮ້ອນແຕ່gelation.


The Application of Biomedical Polymer Material Hydroxypropyl Methyl Cellulose(HPMC) in Pharmaceutical Preparations


ການນໍາໃຊ້ HPMC ໃນການກະກຽມຢາ

1.As Binder ແລະ Disintegrant

ຄະແນນຄວາມວິສະວະກໍາຕ່ໍາຖືກນໍາໃຊ້ເປັນ binder ແລະ disintegrant ໃນແທັບເລັດ, ຢາ, granulation, ໃນຂະນະທີ່ຄະແນນຄວາມວິຕົກຕາທີ່ສູງກວ່າແມ່ນໃຊ້ເປັນ binder ເທົ່ານັ້ນ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນລະຫວ່າງ 2% ຫາ 5% w/w ອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ເປັນ binder ໃນຂັ້ນຕອນທີ່ປຽກຫຼືdrygranulation ຕາມປະເພດແລະຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

2.As Film-coating and Film-forming Material

ການໃຊ້ HPMC ເປັນວັດສະດຸການcoating ຫນັງ, ໂຕະບໍ່ມີຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ສໍາຄັນເມື່ອທຽບກັບໂຕະແບບດັ້ງເດີມໃນການເຊື່ອງລົດຊາດ, ຮູບຮ່າງ, ແລະອື່ນໆ. ແຕ່ລະດັບຄວາມແຂງ, ຄວາມຟົດຫູ່, hygroscopicity, disintegration, ການເພີ່ມນ້ໍາຫນັກcoating ມີຕົວຊີ້ວັດຄຸນນະພາບທີ່ດີກວ່າ. ຄະແນນຄວາມວິຕົກຕາດຕ່ໍາແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ໃນການແກ້ໄຂການແຕ່ງຫນ້າຂອງຫນັງໃນນ້ໍາ, ໃນຂະນະທີ່ຄະແນນຄວາມສູງຂຶ້ນແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ກັບຕົວແກ້ງອິນຊີ. ຂຶ້ນກັບຄະແນນຄວາມວິຕົກກັງວົນ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 2–20% w/w ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການແກ້ໄຂຮູບແບບການຖ່າຍທໍາກັບແຜ່ນແພຫນັງ-coat.

3.As Retardant, ຕົວແທນການປ່ອຍຕົວທີ່ຄວບຄຸມແລະຕົວແທນChannel

ຄະແນນຄວາມວິຕົກກັງວົນສູງອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອretard ການປ່ອຍຢາຈາກ matrix ໃນລະດັບ 10–80% w/w ໃນແທັບເລັດແລະ capsules. ຄະແນນຄວາມວິຕົກກັງວົນຕ່ໍາເປັນຕົວແທນຊ່ອງທາງທີ່ໃຊ້ໃນການກະກຽມການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງແລະຄວບຄຸມ, ຜົນກະທົບການປິ່ນປົວຂອງແທັບເລັດຊະນິດນີ້ສໍາລັບການໃຊ້ຢາເບື້ອງຕົ້ນສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ໄວແລະຢາທີ່ໄດ້ຮັບການຮອງຮັບຫຼືຄວບຄຸມການປ່ອຍອອກມາ, ດັ່ງນັ້ນການຄຸມເລືອດທີ່ມີປະສິດທິພາບຈຶ່ງໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້ໃນຮ່າງກາຍ. HPMC ພາຍ ໃຕ້ ນ້ໍາ ຫຼັງ ຈາກ ການ ສ້າງ ຊັ້ນ gel hydration , ກົນ ໄກ ການ ປ່ອຍ ຂອງ ຢາ ຈາກ ກະ ດູກ ສ່ວນ ໃຫຍ່ ແມ່ນ ຮ່ວມ ດ້ວຍ ການ ແຜ່ ລະ ບາດ ແລະ ການ ກັ່ນ ຕອງ ຂອງ ຊັ້ນ gel ໄດ້ .

4.As Adhesive ຊີວະພາບ

ເຕັກໂນໂລຢີBioadhensive, ການນໍາໃຊ້ວັດສະດຸໂປລີເມທີ່ມີການຕິດຢາຊີວະພາບ, ຜ່ານການຕິດຢູ່ໃນmembranes ຊີວະພາບ, ເພີ່ມການຕິດຕໍ່ກັບmembrane mucous ຂອງຄວາມຕໍ່ເນື່ອງແລະcompactness, ການປ່ອຍຢາຊ້າ, ແລະດູດຊຶມໂດຍ mucous membrane, ໄປເຖິງຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວ. ຕອນນີ້ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນພື້ນທີ່ຕ່າງໆເຊັ່ນ: ການປິ່ນປົວລະບົບລໍາໄສ້, vagina, ພະຍາດປາກມົດລູກ. ເຕັກໂນໂລຢີການຕິດພັນທາງຊີວະພາບ, ເປັນ ລະບົບ ສົ່ງ ຢາ ຊະນິດ ໃຫມ່ ທີ່ ພັດທະນາ ຂຶ້ນ ໃນ ຊຸມ ປີ ມໍ່ໆ ມາ ນີ້, ມັນ ບໍ່ ພຽງ ແຕ່ ດົນ ນານ ເທົ່າ ນັ້ນ ທີ່ ຈະ ໃຊ້ ເວລາ ຮັກສາ ການ ປິ່ນປົວ ຂອງ ການ ຕຽມ ຢາ ໃນ ລະບົບ ບໍາລຸງ ລ້ຽງ ເທົ່າ ນັ້ນ, ແຕ່ ຍັງ ເຮັດ ໃຫ້ ຢາ ເສບ ຕິດ ແລະ ສະຖານ ທີ່ ດູດ ຊຶມ ໄດ້ ຮັບ ການ ຕິດ ຕໍ່ ປະສິດທິພາບ ຂອງ membrane ເພີ່ມ ຂຶ້ນ, ການ ປ່ຽນ ແປງ ຂອງ fluidity membrane cell, ເຮັດ ໃຫ້ ການ ເພີ່ມ ທະວີ ການ ຊຶມ ຢາ ຂອງ ຈຸ ລັງ ໃນ ລໍາ ໄສ້, ເຮັດ ໃຫ້ ການ ເພີ່ມ ທະວີ ການ ຕິດ ເຊື້ອ ຂອງ ເມັດ ເລືອດ ໃນ ລໍາ ໄສ້, ເຮັດ ໃຫ້ ການ ເພີ່ມ ທະວີ ການ ຊຶມ ເຂົ້າ ຂອງ ເມັດ ໃນ ລໍາ ໄສ້, ເຮັດ ໃຫ້ ການ ເພີ່ມ ທະວີ ການ ຊຶມ ເຊື້ອ ຂອງ ເມັດ ເລືອດ ໃນ ລໍາ ໄສ້, ເຮັດ ໃຫ້ ການ ເພີ່ມ ທະວີ ການ ຊຶມ ເຊື້ອ ຂອງ ເມັດ ເລືອດ ໃນ ລໍາ ໄສ້ ເທົ່າ ນັ້ນ, ແຕ່ ຍັງ ເຮັດ ໃຫ້ ຢາ ເສບ ຕິດ ແລະ ສະຖານ ທີ່ ດູດ ຊຶມ ຕິດ ຕໍ່ ປະສິດທິພາບ ຂອງ membrane ເພີ່ມ ຂຶ້ນ, ການ ປ່ຽນ ແປງ ຂອງ fluidity membrane cell, ເຮັດ ໃຫ້ ການ ເພີ່ມ ທະວີ ການ ຊຶມ ຢາ ຂອງ ຈຸ ລັງ ລໍາ ໄສ້, ເຮັດ ໃຫ້ ການ ເພີ່ມ ທະວີ ການ ຊຶມ ຢາ ຂອງ ຈຸ ລັງ ໃນ ລໍາ ໄສ້, ແຕ່ ຍັງ ເຮັດ ໃຫ້ ຢາ ເສບ ຕິດ ແລະ ສະຖານ ທີ່ ດູດ ຊຶມ ຕິດ ຕິດ ຕໍ່ ປະສິດທິພາບ ຂອງ membrane ເພີ່ມ ຂຶ້ນ, ການ ປ່ຽນ ແປງ ຂອງ fluidity membrane cell, ເຮັດ ໃຫ້ ການ ເພີ່ມ ທະວີ ການ ຊຶມ ຢາ ຂອງ ຈຸ ລັງ ລໍາ ໄສ້, ເຮັດ ເພື່ອເປັນການປັບປຸງການໃຊ້ຢາໃຫ້ດີຂຶ້ນ.


The Application of Biomedical Polymer Material Hydroxypropyl Methyl Cellulose(HPMC) in Pharmaceutical Preparations


5.As Thickening Agent and Protective Colloid

HPMC ທີ່ໃຊ້ເປັນຕົວແທນຫນາສໍາລັບການເອົາໃຈໃສ່ 0.45% ~ 1.0%. HPMC ຍັງສາມາດເພີ່ມຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງກາວໄຮໂດຣໂຟບິກ. ໃນຖານະເປັນcolloid ປ້ອງກັນ, ມັນສາມາດປ້ອງກັນຢົດແລະລະອອງຈາກການcoalescing ຫຼື agglomerating, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຢັບຢັ້ງການສ້າງsediments, ທີ່ທົ່ວໄປໃຊ້ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ0.5%~1.5%

6.As Capsule Wall Material

ປົກກະຕິ, ວັດສະດຸຝາ capsule ຂອງ capsule ແມ່ນໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນກັບ Gelatin. ການປະມວນຜົນຂອງ Gelatin ແມ່ນງ່າຍດາຍ, ແຕ່ມີບັນຫາຊຸດແລະປະກົດການເຊັ່ນ: ການປົກປ້ອງຂອງຢາທີ່ອ່ອນໄວອົກຊີເຈນປຽກແມ່ນບໍ່ດີ, ການຍ່ອຍຢາຫຼຸດລົງ, ເປືອກ capsule ເຮັດໃຫ້ການຊັກຊ້າໃນການເກັບຮັກສາ. HPMC ທີ່ໃຊ້ເປັນຕົວແທນຂອງ Gelatin ສໍາລັບການກະກຽມ capsule, ເຊິ່ງປັບປຸງການmoldability ແລະຜົນການໃຊ້ງານ, ແລະໄດ້ຮັບການແຜ່ກະຈາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນໂລກ.

7.As Topical Gels

ເຈວເປັນການກຽມຕິດຕິດຊະນິດຫນຶ່ງ, ມີຂໍ້ໄດ້ປຽບຫຼາຍໆຢ່າງເຊັ່ນ: ຄວາມປອດໄພ, ສວຍງາມ, ງ່າຍທີ່ຈະສະອາດ, ຄ່າທໍານຽມຕ່ໍາ, ເຕັກໂນໂລຊີການກະກຽມງ່າຍໆ, ແລະ ສອດຄ່ອງກັບຢາທີ່ດີ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງກາຍເປັນທິດທາງການພັດທະນາຂອງຜິວຫນັງ, ຕາ ແລະ ການກະກຽມພາຍນອກອື່ນໆ. ຕົວຢ່າງ: ເຈວການສົ່ງຢາpercutaneous ແມ່ນຮູບແບບຢາໃຫມ່ທີ່ກໍາລັງສຶກສາໃນໄລຍະບໍ່ດົນມານີ້, ມັນບໍ່ພຽງແຕ່ຫຼີກເວັ້ນການສັກຢາຖືກທໍາລາຍໃນລະບົບລໍາໄສ້, ແຕ່ຍັງໄດ້ກາຍເປັນຫນຶ່ງໃນລະບົບປ່ອຍຢາທີ່ມີປະສິດທິພາບເພື່ອເອົາຊະນະຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາ.

8.As suspending ຕົວແທນ

ຄະແນນຄວາມໂປ່ງໃສສູງແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົວແທນsuspending ໃນຮູບແບບຂອງແຫຼວປະເພດ suspension ໃນລະດັບ 0.5-1.5% w/w, ຜົນກະທົບsuspension ແມ່ນດີ, ງ່າຍທີ່ຈະແຜ່ອອກ, ບໍ່stick wall, flocculation ແກ່ນແມ່ນດີແລະsmooth.

9.As Inhibitor ຂອງ SMEDDS

Self-microemulsifying ລະບົບການສົ່ງຢາ(SMEDDS) ແມ່ນລະບົບການສົ່ງຢາໃຫມ່, ໂດຍຢາ, ຂັ້ນຕອນນໍ້າມັນ, emulsifier ແລະ emulsifier ຊ່ວຍໃນຊຸດ, ເຊິ່ງມີຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະໂປ່ງໃສປະສົມ, ແລະອົງປະກອບຂອງຢາແມ່ນງ່າຍດາຍ, ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງ. [39] ແຕ່ສໍາລັບຢາທີ່ບໍ່ສາມາດແກ້ໄດ້, ວັດສະດຸpolymer ເສັ້ນໃຍທີ່ຫລູຫລານ້ໍາມັກຈະເພີ່ມຂື້ນເຊັ່ນ: HPMC, PVP, ເຮັດໃຫ້ຢາເສລີແລະຢາໃນmicroemulsion ຈະເຂົ້າເຖິງການແກ້ໄຂsupersaturated ໃນລໍາໄສ້, ເພື່ອເພີ່ມຄວາມຫລູຫລາແລະເພີ່ມການໃຊ້ຊີວິດ.

ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ທີ່​ກ່ຽວ​ຂ້ອງ